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合作共贏 ,凱發k8國際首頁製藥助力華領醫藥創新藥全球領跑

  12月17日 ,浙江凱發k8國際首頁製藥有限公司(簡稱 :凱發k8國際首頁製藥 ;九洲藥業子公司)與華領醫藥技術(上海)有限公司(簡稱“華領醫藥”)戰略供應合作簽約儀式在上海舉行 。作為在研全球首創新藥多紮格列艾汀(Dorzagliatin)的重要生產供應商 ,凱發k8國際首頁製藥將助力華領醫藥多紮格列艾汀在中國上市後的商業化長期供應 。

  作為國內領先的CDMO服務企業 ,凱發k8國際首頁製藥多次成功助力國內外創新藥企業的新藥在中國乃至全球上市 。此次與華領醫藥達成戰略供應合作 ,凱發k8國際首頁製藥將充分發揮在研發生產能力和質量管理體係等方麵的資源優勢 ,為多紮格列艾汀未來上市後的大規模生產和藥品的安全供應提供強有力的支持 。凱發k8國際首頁生命科技CEO王斌表示 :“華領醫藥是中國領先的原創新藥開發企業,我們很榮幸能成為華領醫藥的長期戰略夥伴 ,共同推進多紮格列艾汀的全麵上市 ,促進中國健康事業的發展 。華領醫藥CEO陳力博士表示 :“我們非常高興有機會攜手凱發k8國際首頁製藥 ,更好地服務中外患者 。今年,華領醫藥在臨床研發方麵取得了多個裏程碑 ,完成了多紮格列艾汀在中國上市相關的所有臨床試驗 ,並取得了優異的結果 。希望在華領醫藥與合作夥伴的共同努力下 ,讓這款全球首創新藥造福更多的糖尿病患者 。”早在2017年 ,凱發k8國際首頁製藥就已成為華領醫藥臨床藥物研發生產領域的重要合作夥伴 ,此次合作是建立在雙方長期合作和信任基礎上的又一次強強聯手和互利共贏 ,將進一步協同推動國內創新藥行業的快速發展 。

關於多紮格列艾汀 :
  多紮格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首創雙作用的葡萄糖激酶激活劑 ,旨在通過恢複2型糖尿病患者的血糖穩態來控製糖尿病漸進性退變性疾病發展 。通過修複葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷 ,多紮格列艾汀具有恢複2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力 ,可作為該疾病的一線治療標準 ,或作為與目前批準的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療 。目前 ,華領醫藥已完成兩項多紮格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯合用藥的兩項III期注冊臨床研究 。獲得了由上海市藥品監督管理局頒發的多紮格列艾汀《藥品生產許可證》 ,並計劃向國家藥品監督管理局提交新藥申請 ,以早日實現多紮格列艾汀的“全球首創 ,中國首發” ,造福廣大糖尿病患者 。

關於華領醫藥:
  華領醫藥是一家立足中國 ,針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求 ,研發全球原創新藥的生物技術公司 。華領醫藥匯聚全球高端人才和科技資源 ,以國際領先生物醫藥投資團隊為依托 ,成功將一款全球首創2型糖尿病口服新藥推進到NDA申報準備階段 。目前 ,公司已經在中國完成兩項多紮格列艾汀III期注冊臨床研究 。公司已啟動藥品生命周期管理相關臨床試驗 ,並拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念 。通過與中國和全世界範圍內的糖尿病領域專家和機構的密切合作 ,華領醫藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案 。

關於凱發k8國際首頁生命 :
  浙江凱發k8國際首頁生命科學技術有限公司(凱發k8國際首頁生命科技)是九洲藥業全資子公司,是中國領先的CDMO企業 ,凱發k8國際首頁生命科技下轄浙江凱發k8國際首頁製藥有限公司 、凱發k8國際首頁(杭州)醫藥科技有限公司 、凱發k8國際首頁(蘇州)製藥有限公司 、凱發k8國際首頁(美國)有限公司和凱發k8國際首頁(歐洲)有限公司 ,擁有凱發k8國際首頁台州 、凱發k8國際首頁杭州 、凱發k8國際首頁美國三個研發中心 ,以及凱發k8國際首頁台州、凱發k8國際首頁蘇州兩個商業化生產基地 。
  凱發k8國際首頁生命科技與世界頂尖科學家合作 ,不斷引進新技術 ,持續保持手性合成 、氟化學 、連續化反應和生物催化等技術領域的領先優勢 。公司先後多次通過美國FDA 、歐盟 、日本和中國等官方的GMP審計 ,並多次通過跨國公司客戶的EHS審計 。凱發k8國際首頁生命科技願同全球製藥界一道 ,共同推進創新藥的研究開發 ,促進全球健康事業的發展 。

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