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浙江凱發k8國際首頁製藥有限公司(九洲藥業凱發k8國際首頁事業部)是中國領先的CDMO企業 ,十多年來向全球跨國藥企和新藥研創公司提供了全麵的委托研發和委托生產服務 。服務涵蓋從新藥臨床前藥學研究 、臨床及各階段原料藥工藝研發和生產 、到商業化生產的全業務鏈 。

凱發k8國際首頁製藥擁有凱發k8國際首頁台州 、凱發k8國際首頁杭州 、凱發k8國際首頁蘇州和凱發k8國際首頁美國四個基地 ,研發團隊有合成研發和分析研發高層次研發人才400多名 ,團隊由國際頂尖人才領銜 , 成功交付1000個項目 ,含中美雙報項目 。凱發k8國際首頁製藥的研發團隊在手性合成 、氟化學和生物催化等技術領域擁有專利核心技術 ,能夠為客戶提供最專業的新藥研發解決方案 。同時 ,公司擁有門類齊全的研發設施和檢測設備 ,其中包括核磁共振儀(Bruker-400) 、LC-MS(Agilent) 、GC-MS(Agilent) 、XRPD 、ICP-MS等一係列精密儀器和分析設備 ,能夠滿足創新藥研發的全麵需要 。

凱發k8國際首頁台州基地 ,位於國家級化學原料藥園區臨海基地 ,占地約210畝 。公司建有13個GMP生產車間 ,總反應體積約2500m³ 。先後多次通過美國FDA 、歐盟 、日本和中國等官方的GMP審計 ,有世界一流的質量保證體係和質量管理團隊 。凱發k8國際首頁台州基地建有國內領先的EHS 體係 ,擁有廢水 、廢氣(VOC)以及固廢焚燒處理能力 。通過了ISO140001和OSHAS18000 ,並多次通過跨國公司客戶的EHS審計 。公司的EHS體係位列所在的國家級化學原料藥園區榜首 ,並朝著世界一流的EHS體係邁進 。為客戶的研發和生產項目提供了可持續性的保障 。

 

凱發k8國際首頁杭州位於杭州下沙醫藥港小鎮 ,研發樓11000㎡ ,擁有近百名研發人員,其中國家級 、省級特聘專家3名 、博士12名 ,公司承接臨床前及一期臨床新藥研發項目 。

 

凱發k8國際首頁蘇州位於江蘇省常熟市國家級工業園, 占地260畝 ,現有員工200餘名 ,目前是中國唯一在承接專利期內重磅炸彈級新藥原料藥委托的CDMO企業 ,主要承接III期臨床及以後階段的項目 。是世界一流的原料藥工廠 ,沿襲了跨國藥企的管理體係 ,骨幹團隊平均擁有10多年跨國公司工作經曆 。3次0缺陷通過美國FDA認證 ,是國家安全標準化一級企業 。公司擁有自動化15000L加氫釜 ,百噸級商業規模連續化反應設備以及先進的商業化酶催化工藝 。

 

凱發k8國際首頁美國位於北卡Brevard ,擁有30名研發人員 ,博士16人服務行業20多年 ,擁有2,000㎡合成和分析研發實驗室 ,其中公斤級實驗室通過FDA認證 ,公司承接臨床前及一期臨床新藥研發項目 。

管理團隊
management team
王斌先生
九洲藥業副總裁兼凱發k8國際首頁製藥執行董事
王斌先生
李原強博士
凱發k8國際首頁製藥首席科學官
李原強博士
王斌先生
九洲藥業副總裁兼凱發k8國際首頁製藥執行董事
王斌先生
李原強博士
凱發k8國際首頁製藥首席科學官
李原強博士
王斌先生
九洲藥業副總裁兼凱發k8國際首頁製藥執行董事
王斌先生
李原強博士
凱發k8國際首頁製藥首席科學官
李原強博士
發展曆史
Development History
2008
凱發k8國際首頁製藥成立 ,向歐洲跨國公司提供CDMO服務
2012
開始向美國跨國公司提供CDMO服務
2016
開始向日本跨國公司提供CDMO服務 ,並開始向中國研創藥企提供服務
2018
被認定為中國領先的CDMO企業
2019
2019 凱發k8國際首頁收購蘇州諾華製藥科技有限公司100%股份 ,收購美國PharmAgra 和 Pharma Holding公司
企業文化
company culture
公司榮譽
company honors